-
Процедура регистрации и экспертизы лекарственных средств в ЕАЭС
1. Введение Регистрация лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляет собой фундаментальный регуляторный процесс, обеспечивающий допуск препаратов на единый рынок государств-членов Союза. Переход от разрозненных национальных процедур к гармонизированной системе экспертизы и регистрации является одним из ключевых достижений фармацевтического регулирования в регионе. Данный процесс базируется на принципах научной обоснованности, предсказуемости сроков, прозрачности взаимодействия…
-
Руководство по регистрации лекарственного препарата
Введение Регистрация лекарственного препарата на едином рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляет собой сложный, многоэтапный регуляторный процесс, требующий комплексного подхода и глубокого понимания нормативной базы Союза. Успешное получение регистрационного удостоверения (РУ) открывает доступ к рынку пяти государств-членов ЕАЭС с совокупным населением более 180 миллионов человек, что делает этот процесс стратегически важным для фармацевтических компаний. Настоящее…