Регистрация цен на лекарственные средства

Регистрация цен на лекарственные средства является важнейшим элементом государственного регулирования фармацевтического рынка Республики Узбекистан. Система референтных цен направлена на обеспечение доступности лекарственных препаратов для населения, предотвращение необоснованного завышения стоимости и создание прозрачных условий ценообразования в отрасли.

Основой системы является Приказ Министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24.03.2020 № 115 «Об утверждении Положения о порядке регистрации цен на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, в рамках системы формирования референтных цен» (зарегистрирован Министерством юстиции 10.06.2020 № 3242). Данный нормативный акт устанавливает порядок регистрации цен на рецептурные лекарственные средства местного производства и импортные препараты в рамках системы формирования референтных цен.

Система референтных цен представляет собой механизм регистрации ограниченных цен для каждого торгового названия лекарственного средства на основе анализа цен в стране-производителе, референтных странах и Республике Узбекистан с учётом лекарственной формы, количества в упаковке, дозировки, концентрации, объёма и упаковки.

Важно: С 1 апреля 2025 года запрещена сертификация лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, без указания референтной цены или с превышением указанной цены (Постановление Президента № ПП-411 от 26.10.2022).

Область применения

Положение о порядке регистрации цен применяется к следующим категориям лекарственных средств:

Категория	Применяется	Не применяется
Рецептурные лекарственные средства	✅ Да	—
Лекарственные субстанции	—	❌ Нет
Орфанные препараты	—	❌ Нет
Безрецептурные препараты (OTC)	—	❌ Нет

Система распространяется на лекарственные средства, разрешённые к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан и имеющие действующее регистрационное удостоверение.

Для определения рецептурного статуса лекарственного средства необходимо руководствоваться критериями, изложенными в статье «Рецептурный и безрецептурный статус лекарственных средств», где подробно описаны основания отнесения препаратов к соответствующим категориям отпуска согласно Приказу Министра здравоохранения от 29.04.2023 № 10.

Референтные страны для сравнения цен

Для формирования референтных цен используется сравнение с ценами в странах, сопоставимых с Узбекистаном по макроэкономическим показателям. Согласно Приложению 2 к Приказу № 115, перечень референтных стран включает государства, входящие в группы с уровнем дохода на душу населения выше среднего, выше среднего и ниже среднего по классификации Всемирного банка:

№	Референтная страна
1	Венгрия
2	Российская Федерация
3	Украина
4	Польша
5	Турция
6	Румыния
7	Казахстан
8	Болгария
9	Беларусь
10	Египет

При отсутствии цен в двух и более референтных странах предоставляется экспортная таможенная декларация страны-производителя. Если в экспортной декларации не указана стоимость товара или законодательством страны-производителя не предусмотрено оформление таможенной декларации при вывозе товара, может быть представлен заменяющий документ (договор между производителем и дистрибьюторами).

Процедура регистрации цены через информационную систему

Регистрация ограниченных цен осуществляется через автоматизированную информационную систему, предназначенную для приёма заявок, обработки и хранения данных в рамках системы формирования референтных цен, регистрации ограниченных цен и ведения реестра ограниченных цен.

Пошаговая процедура:

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                    ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ЦЕНЫ                   │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│  1. Заявитель входит в информационную систему с ЭЦП             │
│  2. Загружает документы, подтверждающие право регистрации       │
│  3. Предоставляет перечень зарегистрированных ЛС                │
│  4. Рабочий орган проверяет заявителя (2 рабочих дня)           │
│  5. Заявитель вносит данные об ограниченных ценах               │
│  6. Система автоматически рассчитывает минимальную цену         │
│  7. Заявитель подтверждает или отклоняет рекомендацию           │
│  8. Рабочий орган рассматривает заявку (7 рабочих дней)         │
│  9. Уполномоченный орган регистрирует цену (3 рабочих дня)      │
│  10. Цена вносится в реестр ограниченных цен                    │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Сроки рассмотрения:

Этап	Срок	Ответственный орган
Проверка заявителя	2 рабочих дня	Рабочий орган (ЦБФП)
Рассмотрение заявки	7 рабочих дней	Рабочий орган
Регистрация цены	3 рабочих дня	Уполномоченный орган (Агентство)
Итого	12 рабочих дней	—

При неполноте данных или необходимости уточнения информации рабочий орган направляет уведомление заявителю. Заявитель имеет право подать заявку до двух раз в течение 20 рабочих дней для устранения недостатков.

Требования к документам

Для местных лекарственных средств:

Заявитель вносит через информационную систему ограниченные цены в национальной валюте Республики Узбекистан (без НДС) для каждого торгового названия с учётом:

Лекарственной формы
Количества в упаковке
Дозировки
Концентрации
Объёма
Упаковки

К заявке прилагается расчёт по форме согласно Приложению 1 к Положению, включающий:

Себестоимость лекарственного средства (сырьё, материалы, упаковка, оплата труда, коммунальные платежи)
Другие расходы (административные, сбытовые, маркетинг, финансовые)
Чистую прибыль (%)
Цену продажи без НДС и с НДС

Для импортных лекарственных средств:

Заявитель предоставляет следующие данные, подтверждённые письмом:

Документ	Требования
Цены в референтных странах	По условиям Incoterms CIP в валюте референтных стран
Цены для дистрибьюторов в стране-производителе	В валюте страны-производителя
Контрактные цены за последние 6 месяцев	По условиям Incoterms CIP в валюте поставки

Цена вносится в информационную систему без суммы НДС.

Расчёт минимальной цены в валюте

Информационная система автоматически рассчитывает следующие значения для импортных лекарственных средств:

Обобщённая средняя величина цен в референтных странах
Средняя величина цен по контрактам за последние 6 месяцев поставки в Республику Узбекистан по условиям Incoterms CIP
Цена для дистрибьютора в стране-производителе с добавлением расходов на страхование и транспортировку (не более 15% от цены продукта)

Система рекомендует принять в качестве ограниченной цены наименьшую величину из рассчитанных значений, пересчитанную по официальному курсу валют Центрального банка Республики Узбекистан на день заполнения заявки в долларах США, евро или российских рублях по выбору заявителя.

Формула расчёта покупной стоимости импортных ЛС:

СОЦ = Шн + Б + Бх

где:
СОЦ — покупная стоимость импортированных ЛС
Шн — цена по контракту в национальной валюте (по курсу ЦБ на дату ГТД)
Б — таможенные платежи (без НДС)
Бх — другие расходы (не более 2% от цены по Incoterms CIP)

Данная формула утверждена Постановлением Кабинета Министров № 185 от 06.04.2017 во исполнение Закона РУз № ЗРУ-399.

Предельные торговые надбавки

Согласно Положению и Постановлению Кабинета Министров № 717 от 13.09.2017, реализация рецептурных лекарственных средств (как импортных, так и местных) осуществляется с применением ограниченных торговых надбавок:

Тип реализации	Предельная надбавка	База расчёта
Оптовая продажа	15%	От покупной стоимости
Розничная продажа	20%	От оптовой цены

Надбавки применяются независимо от количества посредников, участвующих в поставке.

В реестре ограниченных цен цены в иностранной валюте округляются до сотых долей после целого числа, цены в национальной валюте — до целого числа.

Ссылка: Подробнее о классификации лекарственных средств и определении рецептурного статуса см. статью «Классификация лекарственных средств для регистрации».

Индексация цен

Реестр ограниченных цен включает зарегистрированные ограниченные цены, а также оптовые и розничные цены, рассчитанные с применением ограниченных торговых надбавок согласно пункту 17 Положения.

Автоматическая индексация:

Дата индексации	Условия
1 января и 1 июля	Автоматически по курсу ЦБ
Порог 3%	Индексация при увеличении ограниченной цены минимум на 3% из-за роста курса иностранной валюты
Порог 5%	Индексация независимо от срока при увеличении цены более чем на 5%

Индексация осуществляется только в случае роста стоимости иностранной валюты по отношению к национальной валюте.

Перерегистрация цены и обязательное снижение

Перерегистрация по инициативе заявителя:

Заявитель имеет право подать заявку на перерегистрацию ограниченных цен не ранее чем через 6 месяцев с даты регистрации цен уполномоченным органом. К заявке прилагаются документы, подтверждающие конкретные причины увеличения цен.

Перерегистрация в срок менее 6 месяцев возможна только при наступлении обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажор) в стране-производителе лекарственного средства.

Обязательное снижение цены:

Если уполномоченным органом через изучение импортных данных и других открытых источников выявлено снижение цен на рецептурные лекарственные средства на 20% и более по сравнению с зарегистрированными ценами:

Уполномоченный орган направляет уведомление заявителю через информационную систему или электронную почту
Заявитель обязан в течение 10 рабочих дней подать заявку на перерегистрацию ограниченных цен
При непредставлении заявки в установленный срок уполномоченный орган регистрирует и публикует сниженную цену в реестре

Аннулирование регистрации:

При выявлении предоставления заявителем недостоверной или ненадёжной информации цены на лекарственные средства в реестре ограниченных цен немедленно исключаются из реестра.

Контроль и общественный мониторинг

Согласно Постановлению Президента № ПП-411 от 26.10.2022, с 1 мая 2023 года внедрён механизм общественного контроля в розничной торговле лекарственными средствами:

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│              СИСТЕМА ОБЩЕСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЦЕН                 │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│  1. Покупатель сканирует QR-код фискального чека                │
│  2. Цена автоматически сравнивается с референтной               │
│  3. При выявлении завышения отправляется уведомление            │
│  4. Уполномоченный орган по защите прав потребителей            │
│     принимает меры                                              │
│  5. При подтверждении нарушения налагается штраф                │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Неуказание в чеке полной суммы приобретаемых лекарственных средств признаётся нарушением законодательства о правилах торговли или оказания услуг.

Сроки введения обязательной регистрации

Дата	Мероприятие	Нормативный акт
10.06.2020	Вступление в силу Приказа № 115	Приказ МЗ № 115 от 24.03.2020
01.05.2023	Внедрение общественного контроля через QR-коды	ПП-411 от 26.10.2022
01.04.2025	Запрет сертификации рецептурных ЛС без референтной цены	ПП-411 от 26.10.2022

Ответственность за нарушения

Согласно пункту 23 Положения, лица, виновные в нарушении требований Положения, несут ответственность в соответствии с законодательными актами Республики Узбекистан.

Виды нарушений и последствия:

Нарушение	Последствие	Правовое основание
Предоставление недостоверной информации	Исключение из реестра	п. 21 Положения
Превышение предельных надбавок	Штрафные санкции	Постановление № 717
Реализация без зарегистрированной цены	Запрет на обращение	ПП-411
Непредставление заявки на снижение цены	Принудительная регистрация сниженной цены	п. 21¹ Положения

Навигация по серии статей

Данная статья является частью серии «Руководство по регистрации лекарственного препарата». Для получения дополнительной информации рекомендуется ознакомиться со следующими статьями:

Статья	Связь с темой цен	Ссылка
Нормативно-правовая база регистрации ЛС	Правовая основа системы ценообразования	Перейти
Классификация лекарственных средств	Определение рецептурного статуса	Перейти
Государственные сборы за регистрацию	Финансовые аспекты регистрации	Перейти
Рецептурный и безрецептурный статус ЛС	Критерии отнесения к рецептурным препаратам	Перейти
Внесение изменений в регистрационные документы	Процедура изменения зарегистрированных цен	Перейти
Руководство по регистрации лекарственного препарата	Сводная статья серии	Перейти

Частые вопросы (FAQ)

В: Распространяется ли система референтных цен на безрецептурные препараты?

О: Нет, система не применяется к лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта, а также к лекарственным субстанциям и орфанным препаратам. Подробнее см. Классификация лекарственных средств.

В: Как часто можно перерегистрировать цену?

О: Не ранее чем через 6 месяцев после регистрации, за исключением случаев форс-мажора (п. 20 Положения).

В: Что происходит при снижении цен в референтных странах на 20%?

О: Заявитель обязан в течение 10 рабочих дней подать заявку на перерегистрацию, иначе цена будет снижена принудительно (п. 21¹ Положения).

В: Какие предельные надбавки применяются?

О: Оптовая надбавка — 15% от покупной стоимости, розничная — 20% от оптовой цены (Постановление № 717).

В: Когда происходит автоматическая индексация цен?

О: 1 января и 1 июля каждого года при росте курса иностранной валюты (пороги 3% и 5%, п. 19 Положения).